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普米斯PD-L1雙特異性抗體獲批臨床

發布日期:2020-03-10 瀏覽次數:0

來源: 醫藥魔方 

3月9日,CDE官網顯示,普米斯生物研發的針對包括程序性死亡因子受體(PD-L1)在內的兩個腫瘤相關靶點的人源化雙特異性抗體(項目編號:PM8001),已于近期獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥物臨床試驗通知書,擬開展針對肺癌等晚期腫瘤的臨床研究。

PM8001以分子量小、穩定性好的單域抗體為基礎,同時靶向包括PD-L1的兩個腫瘤相關靶點,從而提高抗腫瘤活性及療效。

PD-1/PD-L1抑制性單克隆抗體類藥物是近年來腫瘤免疫療法研究的熱點。目前已經上市的PD-1/PD-L1抑制劑包括:PD-1抑制劑:Opdivo和Keytruda,用于黑色素瘤和非小細胞肺癌等多種癌癥的治療;來自君實醫藥、信達生物和恒瑞醫藥等多個國產抗PD-1藥物也陸續獲批上市。PD-L1抑制劑包括Tecentriq、Bavencio和Imfinzi,已被批準分別用于治療鉑類化療失敗或者進展的晚期膀胱癌、晚期或轉移性尿道上皮癌和轉移性默克爾細胞癌。然而,目前采用抗PD-1/PD-L1單克隆抗體單藥及聯合治療實體瘤,只對部分癌癥患者有效。

普米斯創始人、總裁劉曉林先生表示:“PM8001是普米斯在研多項抗腫瘤項目中的首個雙特異性抗體,也是我們全力推進的首個新藥項目。我們的核心團隊在腫瘤免疫治療領域擁有豐富的經驗,同時我們在抗體發現、抗體工程改造、靶點發現、臨床前、CMC研究各環節均建有核心技術平臺,經驗豐富的團隊和先進的平臺技術都是PM8001快速成功獲批的關鍵。本次項目順利獲得臨床研究批件,是對普米斯創新能力和研發水平的肯定和鼓勵,后續我們將盡快啟動I期臨床研究工作,希望早日將產品開發上市,造福廣大患者。”

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